Как получить лицензию на производство медицинской техники

Как получить лицензию на производство медицинской техники

Квалифицированные сотрудники нашей организации помогут Вам оформить и дополнить полный комплект документов, которые потом будут переданы в лицензирующий орган для получения лицензии на техническое обслуживание медицинской техники. Мы готовы предоставить Вам подробную консультацию о том, как проходит процесс лицензирования, какие конкретно услуги мы предоставляем и что требуется от Вас при нашем участии. Для получения бесплатных юридических консультаций, связанных с вопросом получения лицензии на техническое обслуживание медицинской техники, обращайтесь к нам по телефону, электронной почте или через форму обратной связи.

Получение лицензии Росздравнадзора на производство медицинской техники и изделий в Москве

Предоставление государственной услуги осуществляется в соответствии с Федеральным законом от 27 июля г. Контроль за исполнением лицензионных требований осуществляется в соответствии с планом проверок, согласованным с Генеральной прокуратурой Российской Федерации, в соответствии с нормами Федерального закона от 26 декабря г.

Скачать файл pdf. Смотреть все документы 7. Сформировать печатную форму заявления. Скачать файл docx. Скачать файл xls. Скачать файл rtf. Об утверждении Административного регламента исполнения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения государственной функции по осуществлению лицензионного контроля деятельности Об отдельных вопросах противодействия обороту фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных медицинских изделий.

О внесении изменений в статьи 14 и 15 Федерального закона Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации. Об утверждении Правил подачи и рассмотрения заявления об исключении проверки в отношении юридического лица, индивидуального предпринимателя из ежегодного плана проведения плановых проверо Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования деятельности по производству и техническому обслуживанию за Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения соб Смотреть все документы Письмом Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России от Проведение ремонта или технического обслуживания медицинской техники монтируемого оборудования - МРТ, рентгеновских, флюорографических и иных аппаратов на месте осуществления лицензируемого вида деятельности указанного в лицензии, потребует колоссальных временных и экономических затрат, так как для этого необходимо проведение демонтажа и повторного монтажа, а также ввода в эксплуатацию этого оборудования.

В соответствии с п. Смотреть все вопросы и ответы раздела. Медицинские изделия. Счетчик обращений граждан и организаций. ВРАЧ ВРАЧ Мониторинг безопасности лекарственных препаратов Контроль качества лекарственных средств Мониторинг ассортимента и цен на ЖНВЛП Федеральный государственный надзор Права граждан в сфере охраны здоровья Порядок оказания медпомощи, стандарты медпомощи Медицинские экспертизы, осмотры, освидетельствования Профессиональные ограничения Выдача сертификата специалиста Мониторинг безопасности медицинских изделий Контроль за обращением медицинских изделий Требования к медицинским организациям, проводящим клинические испытания медицинских изделий Клинические испытания медицинских изделий.

ПАЦИЕНТ Мониторинг ассортимента и цен на ЖНВЛП Льготное лекарственное обеспечение Права граждан в сфере охраны здоровья Порядок оказания медпомощи, стандарты медпомощи Мониторинг безопасности медицинских изделий Контроль за обращением медицинских изделий Мониторинг безопасности лекарственных препаратов Контроль качества лекарственных средств Медицинские экспертизы, осмотры, освидетельствования ПНП "Здоровье" Совет общественных организаций по защите прав пациентов Для застрахованного в системе ОМС.

Лицензирование деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники. Основные задачи: Предоставление государственной услуги по лицензированию производства и технического обслуживания медицинской техники. Лицензионный контроль производства и технического обслуживания медицинской техники. Информационные письма Электронные сервисы Единый реестр лицензий Приказы о решениях центрального аппарата Росздравнадзора о лицензировании Подать эл.

Нормативная документация Межгосударственный стандарт. Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения". Ввведен в действие Приказом Росстандарта от Ответы на часто задаваемые вопросы Возможно ли предоставление и переоформление лицензий в части производства медицинской техники соискателям лицензий и лицензиатам, не указанным в регистрационном удостоверении в качестве производителей медицинской техники?

Обязано ли юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, осуществляющие производство, установку и сервисное обслуживание медицинского программного обеспечения в частности, медицинская информационная система, лабораторная информационная система , иметь лицензию на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники?

Открытые данные Вестник Росздравнадзора Публичная декларация Перечень обязательных требований Противодействие коррупции Конкурсные закупки Карта сайта Статистика посещаемости Архив. Схема проезда. Техническая поддержка пользователей сайта. Cabinet Feedback Support Contacts.

Получите лицензию на производство и обслуживание медицинской техники в Санкт-Петербурге

Москва, Московская обл. СПб, Ленинградская обл. Согласно российскому законодательству, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Росздравнадзор контролирует деятельность предприятий, которые обслуживают медицинскую технику и электронное оборудование. Цель такого контроля — обеспечить исправность и функциональность устройств, от которых зависят жизнь и здоровье людей. Лицензия Росздравнадзора на производство и техническое обслуживание медицинской техники подтвердит, что Ваше предприятие уполномочено ремонтировать и обслуживать медтехнику.

Лицензия Росздравнадзора на производство и техническое обслуживание медицинской техники. Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники необходима всем организациям осуществляющим деятельность в сфере обслуживания медицинского оборудования, поставщикам медицинского оборудования, кто не будет ограничиваться только поставкой. Наличие лицензии на обслуживание медицинской техники позволяет проводить комплекс работ для работоспособности и восстановления медицинской техники в процессе ее поставки, использования и хранения, включая вывод из эксплуатации, путем разбора на компоненты.

Под медицинской техникой принято понимать медицинские изделия, представляющие собой инструменты, аппараты, приборы, оборудование, применяемые в медицинских целях. Право осуществления деятельности по производству медицинской техники, включая ИМН и контактные линзы. Лицензия на производство медицинской техники, оформленная на бланке Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РФ по форме, утвержденной Правительством Российской Федерации. Данный документ изготавливается в двух экземплярах, один из которых направляется вручается соискателю лицензии, другой хранится в лицензионном деле лицензиата. Копии документов, не заверенные нотариусом, представляются с предъявлением подлинных документов оригинала.

Как получить лицензию на производство медицинской техники

Сотрудничество с нами значительно ускоряет и упрощает процесс получения лицензии на производство медицинской техники. Наша компания предлагает комплекс услуг по оформлению лицензии на производство медицинского оборудования в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Министерства Здравоохранения и Социального Развития РФ. Документы, подтверждающие наличие принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании соответствующих помещений:. Перечень нормативно-технической документации на производимую медицинскую технику;. Копии патентов Российской Федерации и или лицензионных договоров, разрешающих производство и продажу патентованной медицинской техники;. Копии документов, подтверждающих регистрацию в Российской Федерации медицинской техники, которую соискатель лицензии готов производить;. Документы, подтверждающие наличие соответствующих организационно-технических условий материально-технического оснащения:.

Москва, улица Соловьиная роща, д. Окажем услуги по сопровождению процесса лицензирования организациям, имеющим сервисный центр, в любом регионе РФ. Техническое обслуживание кроме случаев, когда техническое обслуживание осуществляется юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем для собственных нужд медицинской техники:. Опытные и квалифицированные сотрудники компании окажут вам содействие на всех этапах сбора и подготовки документов для передачи в орган лицензирования, проконсультируют по любым вопросам, касающимся оформления лицензии ТОМТ и лицензии на производство медицинского оборудования.

Быстро и качественно!

В связи с чем лицензируется деятельность - ст. Полное название лицензируемого вида деятельности — деятельность по производству и техническому обслуживанию за исключением случае, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя медицинской техники;. Кому надо получать — компаниям производителям медицинской техники и компаниям, кто занимается ремонтом техническим обслуживанием медицинского оборудования.

Согласно российскому законодательству, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Росздравнадзор контролирует деятельность предприятий, которые обслуживают медицинскую технику и электронное оборудование. Цель такого контроля — обеспечить исправность и функциональность устройств, от которых зависят жизнь и здоровье людей. Лицензия Росздравнадзора на производство и техническое обслуживание медицинской техники подтвердит, что Ваше предприятие уполномочено ремонтировать и обслуживать медтехнику. Узнайте, требуется ли Вам лицензия Росздравнадзора на производство и техническое обслуживание медицинской техники, исходя из направления работ предприятия.

ПОСМОТРИТЕ ВИДЕО ПО ТЕМЕ: Лицензирование образовательной деятельности. Все этапы и сроки получения лицензии

Предоставление государственной услуги осуществляется в соответствии с Федеральным законом от 27 июля г. Контроль за исполнением лицензионных требований осуществляется в соответствии с планом проверок, согласованным с Генеральной прокуратурой Российской Федерации, в соответствии с нормами Федерального закона от 26 декабря г. Скачать файл pdf. Смотреть все документы 7. Сформировать печатную форму заявления. Скачать файл docx.

Как можно еще составить протокол посмотрите на конкретном примере протокола заседания экспертной комиссии.

Процедура оформления может быть длительной. Есть ли такая методика определения моих страданий. Первые две составляющие по закону являются обязательными при расчете заработка, следовательно, они в любом случае подлежат применению районного коэффициента. Образец документа: содержание, обязательные реквизиты. Эта ответственность является солидарной. Как уже говорилось, детские сады в большинстве городов России переполнены. В этом виде страхования, также есть этот термин, только изложен он более запутано.

Стандартный срок получения лицензии ТОМТ по закону РФ – 45 рабочих дней;; Юридические консультации по получению лицензию Росздравнадзора.

Решение суда в части отказа в удовлетворении требований иска о взыскании расходов, понесенных работодателем на проезд ответчика к месту обучения и обратно, включая сервисный сбор, расходов по проживанию в гостинице и суточных, в общей сумме 35530 руб. Последствия подразделяются на правовые и имущественные. Мы, как потребители имеем право зайти в рабочие часы в салон и получить услугу в соответствии с законом о страховании.

Так что не ждите быстрого возврата денег. Присутствие самого малыша при процедуре оформления заграничного удостоверения необязательно.

После изменения требований к продолжительности стажа, необходимого для представления к награждению указанной медалью (т. В случае, когда после первой эксплуатации купленного одеяла сразу же появились дефекты в виде разошедшихся швов, выпадения пуха или повреждения подкладки, товар можно вернуть, как изделие ненадлежащего качества или же договориться с продавцом об обмене.

Подготовленные бумаги необходимо направить в головной офис организации.

Продавец доли обязан известить в письменной форме остальных участников долевой собственности о намерении продать свою долю постороннему лицу с указанием цены и других условий, на которых продает.

Счет вместо отдельного договора. Заказчик имеет право : 3.

После того, как все врачи пройдены, выдается справка о прохождении медосмотра при устройстве на работу. Можно ли с помощью кадастрового номера узнать границы и размер участка.

Совмещение профессий в табеле учета рабочего времени. При этом в большинстве организаций нет каких-либо ограничений по минимальным взносам, а если они и есть, то небольшие. При заключении договора рефинансирования ипотечного кредита нужно проследить, чтобы в документе было прямо указано, что рефинансируется именно кредит по ипотеке, а не заем иного формата.

Декретный больничный оплачивается за все 140 дней.

Для того чтобы жить в комфорте, и не беспокоиться о возможных последствиях незаконной перепланировки, лучше своевременно пройти процедуру согласования изменений. Теперь предмет спора звучал как требование о взыскании премии. Тем, кого в первую очередь интересует, где в свидетельстве о рождении ребенка находится серия и номер, сообщаем, что в документе современного образца эти сведения содержатся в самом низу бланка.

Банковский договор на открытие счета. И еще один способ борьбы с нарушителями.

Предварительно вам нужно узнать тарифы на маршруты в пригородной кассе. Разумеется, что неправильно начисленные денежные суммы за коммунальные услуги влекут за собой большие переплаты населения. Эксперты и представители экспертных организаций для проведения мероприятий по контролю не привлекались. Это значит, что в миллилитре растворенной смеси присутствует 200 тыс.

0 КОММЕНТАРИЯ

  1. Комментариев пока нет :)

ОСТАВЬТЕ ОТВЕТ

Пожалуйста, оставьте свой комментарий!
Пожалуйста, введите своё имя